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药品有效期,您了解嘛?时间:2023-07-27 在日常工作中,药师经常接到这样的电话咨询…… “你好!我是某某病房的,一个病人入院时携带拆开的瓶装盐酸小檗碱片,请问这瓶打开的药有效期是多久?” “你好!我有个关于药品的问题想咨询你一下:我上个月结膜炎在你们医院治疗,医生给我开了左氧氟沙星滴眼液,我打开还没用完,请问有一个月了,还能用吗?” 以上疑问涉及到药品有效期,你知道吗?我来给大家捋一捋。 什么是药品有效期? 药品有效期,是指药品在规定的贮藏条件下,能保持质量不变的使用期限。是根据药品的稳定性试验研究和留样观察实验确定的。 药品有效期必须符合以下两个条件:一、药品在规定的贮藏条件下储存 ;二、药品原包装未拆封。 说明书上贮藏条件下会有这样名词术语表示: 遮光:系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或适宜黑色材料包裹的无色透明、半透明容器; 避光:系指避免日光直射; 密闭:系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入; 密封:系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入; 熔封或严封:系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染; 阴凉处:系指不超过20℃; 凉暗处:系指避光并不超过20℃; 冷处:系指2~10℃; 常温(室温):系指10~30℃; 有时贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。 不同剂型的药品贮藏的条件有不同的要求,我国2020版中国药典(ChP)第三部通则中对各剂型药品贮藏进行了相关要求。(下表 ) ChP(2020年版)对各剂型药品的贮存要求
怎么读懂药品有效期? 药品有效期一般有3种表示方法: 1. 直接标注有效期至,如图药品有效期为2022年11月,表明本品至2022年12月1日不得使用。国内多数药品采用这种方法。 2. 标明有效期,则可由批号推算:如图药品批号20210120,有效期24个月。由批号可知药品的是 2021年1月20日生产,有效期24个月,表明该药品可使用到2023年1月19 日。 3. 直接标明失效期或者用截止日期表示的:有些药品的失效期用截止日期(Expiry date或者Expiration Date(EXP))或者用在......之前表示(Use before),如下图该药品的失效期用EXP表示,表明该药品可使用到2022年9月30日。 药师温馨提醒: 1.随着制剂技术的发展与进步,药品保存的条件也在逐步改进。总而言之,言而总之,药品要按照药品说明书上要求进行储存。 2.在有效期内使用药品是保证用药安全的基本前提。特别留意的是任何药品的性状发生变化,如有受潮软化、变质(发霉、异味、结块、粘连、产生气体、絮状物、沉淀物、变色)等,即使在有效期内也不能使用。 3.在日常药品管理中,瓶装药品开封后应丢弃里面的棉花和干燥剂,避免二者吸附水汽成为药瓶内部污染源,从而使瓶内药物潮湿变质。4.对于拆零药品应及时标注药品的开封日期以及药品的使用期限,定期检查药品情况,近效期药品加以标注,定期进行清理不能保证质量的药品。 |